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《湖北靈澤醫藥科技有限公司年產300噸高端醫藥中間體項目環境影響報告書》報批前公示

一、報批前公示的主要內容 1.建設項目名稱：年產300噸高端醫藥中間體項目 2.建設單位名稱：湖北靈澤醫藥科技有限公司 3.環評文件編制單位名稱：武漢睿和環境技術有限公司 4.項目建設地點：武穴市馬口化工產業園

09 2023/06

《湖北靈澤醫藥科技有限公司年產300噸高端醫藥中間體項目環境影響報告書》報批前公示

湖北靈澤醫藥科技有限公司年產600噸吡唑環項目環境影響評價首次信息公開

一、項目基本情況 1、項目名稱：年產600噸吡唑環項目 2、項目概要建設單位：湖北靈澤醫藥科技有限公司建設地點：湖北省武穴市馬口醫藥產業園靈澤醫藥廠區內建設內容及規模：項目擬在現有廠區內建設一幢4層生產車間，新增儲罐區

29 2023/03

湖北靈澤醫藥科技有限公司年產300噸高端醫藥中間體項目環境影響評價首次信息公開

一、項目基本情況 1、項目名稱：年產300噸高端醫藥中間體項目 2、項目概要建設單位：湖北靈澤醫藥科技有限公司建設地點：湖北省武穴市馬口醫藥產業園靈澤醫藥廠區內

25 2022/12

湖北靈澤醫藥科技有限公司年產900T高端醫藥中間體項目環境影響評價首次信息公開

一、項目基本情況 1、項目名稱：年產900T高端醫藥中間體項目 2、項目概要建設單位：湖北靈澤醫藥科技有限公司建設地點：湖北省武穴市馬口醫藥產業園靈澤醫藥廠區內建設內容及規模：項目擬新建一棟綜合樓、一棟控制樓、一棟三廢處置車間、一棟藥品級車間、三棟多功能車間、一棟吡唑環車間，一棟丙類倉庫、兩組甲類液體罐區，并配套建設廢氣設施等，依托現有工程動力中心、污水處理站、倉庫、消防設施等。項目實施后產品總產能為900t/a，其中2-噻吩乙酰氯200t/a、4-氯甲基噻唑鹽酸鹽30t/a、乙酰托品酰氯10t/a、三元環30t/a、五元環30t/a、吡唑環 600t/a，其中2-噻吩乙酰氯和乙酰托品酰氯產品已在2021年開展了環評，不在本次評價范圍內。

14 2022/11

《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》政策解讀

藥品專利糾紛早期解決機制是指將相關藥品上市審批程序與相關藥品專利糾紛解決程序相銜接的制度。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》《關于強化知識產權保護的意見》均提出要探索建立藥品專利鏈接制度。2020年10月，新修正的《中華人民共和國專利法》(以下簡稱《專利法》)第七十六條引入藥品專利糾紛早期解決的有關規定，明確由國務院藥品監督管理部門會同國務院專利行政部門制定藥品上市許可審批與藥品上市許可申請階段專利糾紛解決的具體銜接辦法，報國務院同意后實施。

08 2021/07